格隆汇3月4日丨新产业(300832.SZ)公布，公司乙型肝炎病毒名义抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）取得了由欧盟公告机构-TüV南德结实集团签发的IVDRCE最高风险品级ClassD认证文凭。新的欧盟体外会诊医疗器械轨则（IVDR,EU2017/746）替代原欧盟体外会诊医疗器械教唆（IVDD,98/79/EC）对欧盟阛阓的体外会诊医疗器械进行处理。范畴当今，公司累计170项化学发光试剂居品、58项生化试剂居品取得IVDRCE认证。

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